
恒瑞醫藥(600276):創新藥國際化進程加速 研發管線進入快速兌現期
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事件:公司公布2023 年上半年業績報告,2023 年上半年公司實現營業收入111.68 億元,同比增長9.19%;實現歸母凈利潤23.08 億元,同比增長8.91%;實現扣非后歸母凈利潤22.43 億元,同比增長11.68%。
國際化進程加速,創新藥海外授權與臨床試驗開展快速推進。
(1)上半年以來公司已實現兩項創新藥海外授權: 今年2 月公司將自主研發的抗癌創新藥EZH2 抑制劑SHR2554 除大中華區以外的全球權益許可給Treeline Biosciences 公司;Treeline 已向公司支付1100 萬美元首付款,并將向公司支付累計不超過 6.5 億美元的開發及銷售里程碑款,以及按照年凈銷售額約定比例(10%-12.5%)支付銷售提成。8 月公司將自主研發的TSLP 單克隆抗體除大中華區以外的全球權益許可給One Bio, Inc.;One Bio 將向公司支付首付款和近期里程碑付款2500 萬美元、累計不超過 10.25 億美元的研發及銷售里程碑款,以及按照年凈銷售額約定比例的銷售提成。
(2)創新藥臨床試驗穩步開展:目前,公司已開展近20 項創新藥國際臨床試驗。其中,卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼(“雙艾”組合)用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA 正式受理,該適應癥已于2023 年1 月在國內獲批上市,這是中國首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1 抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。除此之外,創新藥 Edralbrutinib 片已獲得美國FDA 孤兒藥資格認定,有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度。
創新藥管線進入快速兌現期,截止23 年7 月31 日已有15 款創新藥上市,8 款創新藥處于NDA 階段,12 款創新藥處于3 期臨床。
(1)已上市創新藥:已有15 款創新藥在國內獲批上市,包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羥乙磺酸達爾西利、瑞維魯胺、阿得貝利單抗、脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀13款自研創新藥和林普利塞、奧特康唑2 款引進創新藥。
(2)NDA 階段創新藥:MOR 抑制劑SHR8554、恒格列凈二甲雙胍、瑞格列汀二甲雙胍、SHR8058 滴眼液、SHR8028 滴眼液、IL-17 單抗SHR-1314、JAK1 抑制劑SHR0302、PCSK9 單抗SHR-1209 等已提交NDA。
(3)3 期在研創新藥:在研創新藥管線覆蓋癌癥、代謝、風濕免疫、抗感染、心血管等多個治療領域,腫瘤領域的PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701、多靶點TKI 蘋果酸法米替尼、HER2 ADC SHR-A1811、NK-1RA與5-HT3RA 復合制劑HR20013,代謝領域的瑞格列汀/二甲雙胍/恒格列凈三方HR20031、長效胰島素INS068,風濕免疫領域的URAT1 抑制 劑SHR4640,眼科領域的阿托品HR19034 滴眼液,呼吸系統領域的IL-5 單抗SHR-1703,麻醉鎮痛領域的長效酰胺類局麻藥羅哌卡因脂質體,腎病領域的布地奈德緩釋膠囊,婦科領域的GnRH 受體拮抗劑SHR7280 等均已處于3 期臨床。
投資建議:我們預計公司2023 年-2025 年的收入增速分別為14.4%、15.3%、15.7%,凈利潤增速分別為22.9%、20.5%、17.8%,對應EPS分別為0.75 元、0.91 元、1.07 元,對應PE 分別為53.1 倍、44.1倍、37.4 倍;我們給予公司2023 年75 倍PE,對應6 個月目標價56.44 元,維持增持-A 的投資評級。
風險提示:創新藥臨床試驗進度不及預期的風險,臨床試驗失敗的風險,醫藥政策變化的風險,產品銷售不及預期的風險。
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洗澡英文shower與bath區別(洗澡英文)
